Stažení léků bylo ohlášeno na začátku prosince letošního roku, veškerá generika výrobce GVK Biosciences měla být stažena z trhu kvůli nesrovnalostem v dokumentaci. Jednalo se o širokou škálu léčiv, například antidepresiva, léky na onemocnění krevního oběhu či Parkinsonovu nemoc.
Pochybení v dokumentaci odhalil francouzský Úřad pro kontrolu léčiv. Ten zjistil, že u některých léků GVK vůbec nebyly provedeny klinické studie o takzvané bioekvivalenci, která prokazuje, že generikum má stejný účinek jako originální léčivé přípravky. Jiné léky sice tento doklad měly, zkouška bioekvivalence však byla provedena neodborně a její výsledky navíc byly dodatečně upravovány. K falšování mělo docházet mezi lety 2008 a 2013 přímo na laboratorní klinice v Hajdarabádu, která patří společnosti GVK.
Francouzské a německé úřady pro kontrolu léčiv proto nařídily stažení veškerého objemu generik společnosti GVK z trhu, dokud jejich výrobce nedodá potřebné dokumenty. GVK na tuto výzvu okamžitě zareagovala a obratem dodala doklady k 36 druhům léků, které se tak mohou vrátit na trh.
Spotřebitelská organizace Stiftung Warentest mírní obavy svých čtenářů – při užití léků, které se dostaly na trh bez platné dokumentace, by nemělo hrozit žádné zdravotní riziko. Problém je pouze v množství účinné látky, které může být o něco nižší či vyšší, než je uváděno výrobcem. Odchylka by však stále podle německého úřadu pro kontrolu léčiv neměla ohrožovat zdraví pacientů.