poradenská linka dTest 299 149 009 předplatné časopisu dTest

Farmaceutický gigant musí zaplatit miliardové odškodné za zamlčení nežádoucích účinků

25.10.2019

Americký soud uložil pokutu ve výši 8 miliard dolarů globální zdravotnické firmě Johnson & Johnson za to, že neinformoval o vážném vedlejším účinku antipsychotika Risperdal.

Farmaceutický koncern musí vyplatit astronomické odškodné 26letému pacientovi, kterému v důsledku užívání Risperdalu narostla prsa. Výrobce podle soudu  o tomto nežádoucím účinku dostatečně neinformoval. Johnson & Johnson se proti rozsudku odvolá, jelikož považuje dříve určené odškodné ve výši 68 000 dolarů za dostatečné. Ve stejné věci byly podány žaloby i dalšími pacienty.

Risperdal je předepisován při schizofrenii, manických stavech, agresi u osob s Alzheimerovou chorobou nebo u intelektuálně postižených dětí a dospívajících. K jeho účinkům patří zvýšení hladiny hormonu prolaktin, což může ovlivnit plodnost, způsobit menstruační poruchy u žen či otok prsou u mužů. Zvětšení prsou u mužů je uvedeno v českém příbalovém letáku přípravku jako méně častý nežádoucí účinek, projevující se u 1 osoby ze 100.

O nežádoucích účincích léčiv, která užíváte, informujte svého lékaře, lékárníka nebo přímo Státní ústav pro kontrolu léčiv. Hlaste všechno, co považujete za neobvyklé nebo odlišné. Při hlášení podezření na nežádoucí účinek nemusíte být přesvědčeni o tom, že byl způsoben konkrétním lékem. Můžete tak učinit prostřednictvím online formuláře, nebo odesláním vytištěného formuláře (ke stažení zde, odkaz Formulář hlášení nežádoucího účinku ve formátu PDF) na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Oddělení farmakovigilance, Šrobárova 48, 100 41 Praha či či jeho skenu na mail farmakovigilance@sukl.cz.

Související články